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FDA 510(k)

PVAD IQ Software

Numéro K : K252235 · 2025-12-18

DemandeurUltrasight , Ltd.
Date de décision2025-12-18
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PVAD IQ Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultrasight , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K252235. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PVAD IQ Software?

PVAD IQ Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Ultrasight , Ltd.. The 510(k) number is K252235.

When did PVAD IQ Software receive FDA 510(k) clearance?

PVAD IQ Software received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K252235.

Who is the listed applicant for PVAD IQ Software?

The FDA 510(k) record lists Ultrasight , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PVAD IQ Software?

The FDA product code for PVAD IQ Software is QIH.

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K251416UltraSight Guidance

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