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FDA 510(k)

InferCare RECIST

Numéro K : K252261 · 2026-03-13

DemandeurBeijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-03-13
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InferCare RECIST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K252261. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InferCare RECIST?

InferCare RECIST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252261.

When did InferCare RECIST receive FDA 510(k) clearance?

InferCare RECIST received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K252261.

Who is the listed applicant for InferCare RECIST?

The FDA 510(k) record lists Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InferCare RECIST?

The FDA product code for InferCare RECIST is QIH.

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