FDA 510(k)

InferOpérer Suite

Numéro K : K260973 · 2026-07-07

DemandeurBeijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.

Date de décision2026-07-07

Code produitQIH

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

InferOperate Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07 under 510(k) number K260973. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InferOperate Suite?

InferOperate Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07. The listed applicant is Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260973.

When did InferOperate Suite receive FDA 510(k) clearance?

InferOperate Suite received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07, under 510(k) number K260973.

Who is the listed applicant for InferOperate Suite?

The FDA 510(k) record lists Beijing Infervision Healthcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InferOperate Suite?

The FDA product code for InferOperate Suite is QIH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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