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FDA 510(k)

Pompe à sein électrique (YM-8807, YM-8805, YM-8806, YM-8810)

Numéro K : K252342 · 2025-12-19

DemandeurGuangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-12-19
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Electric Breast Pump (YM-8807, YM-8805, YM-8806, YM-8810) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K252342. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electric Breast Pump (YM-8807, YM-8805, YM-8806, YM-8810)?

Electric Breast Pump (YM-8807, YM-8805, YM-8806, YM-8810) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252342.

When did Electric Breast Pump (YM-8807, YM-8805, YM-8806, YM-8810) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Breast Pump (YM-8807, YM-8805, YM-8806, YM-8810) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K252342.

Who is the listed applicant for Electric Breast Pump (YM-8807, YM-8805, YM-8806, YM-8810)?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Electric Breast Pump (YM-8807, YM-8805, YM-8806, YM-8810)?

The FDA product code for Electric Breast Pump (YM-8807, YM-8805, YM-8806, YM-8810) is HGX.

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Source officielle

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