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FDA 510(k)

MAGNABOND SE; MAGNABOND UNIVERSAL; MAGNABOND UNIVERSAL DCA

Numéro K : K252469 · 2025-11-06

DemandeurDmp Dental Industry S.A.
Date de décision2025-11-06
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MAGNABOND SE; MAGNABOND UNIVERSAL; MAGNABOND UNIVERSAL DCA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmp Dental Industry S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K252469. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MAGNABOND SE; MAGNABOND UNIVERSAL; MAGNABOND UNIVERSAL DCA?

MAGNABOND SE; MAGNABOND UNIVERSAL; MAGNABOND UNIVERSAL DCA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Dmp Dental Industry S.A.. The 510(k) number is K252469.

When did MAGNABOND SE; MAGNABOND UNIVERSAL; MAGNABOND UNIVERSAL DCA receive FDA 510(k) clearance?

MAGNABOND SE; MAGNABOND UNIVERSAL; MAGNABOND UNIVERSAL DCA received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K252469.

Who is the listed applicant for MAGNABOND SE; MAGNABOND UNIVERSAL; MAGNABOND UNIVERSAL DCA?

The FDA 510(k) record lists Dmp Dental Industry S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGNABOND SE; MAGNABOND UNIVERSAL; MAGNABOND UNIVERSAL DCA?

The FDA product code for MAGNABOND SE; MAGNABOND UNIVERSAL; MAGNABOND UNIVERSAL DCA is KLE.

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Source officielle

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