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FDA 510(k)

Intri26 Introducer Sheath

Numéro K : K252508 · 2025-12-17

DemandeurInari Medical, Inc.
Date de décision2025-12-17
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intri26 Introducer Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K252508. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intri26 Introducer Sheath?

Intri26 Introducer Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K252508.

When did Intri26 Introducer Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Intri26 Introducer Sheath received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K252508.

Who is the listed applicant for Intri26 Introducer Sheath?

The FDA 510(k) record lists Inari Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intri26 Introducer Sheath?

The FDA product code for Intri26 Introducer Sheath is DYB.

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