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FDA 510(k)

FlowTriever2 Catheter

Numéro K : K250088 · 2025-03-13

DemandeurInari Medical, Inc.
Date de décision2025-03-13
Code produitQEW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FlowTriever2 Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13 under 510(k) number K250088. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FlowTriever2 Catheter?

FlowTriever2 Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K250088.

When did FlowTriever2 Catheter receive FDA 510(k) clearance?

FlowTriever2 Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13, under 510(k) number K250088.

Who is the listed applicant for FlowTriever2 Catheter?

The FDA 510(k) record lists Inari Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowTriever2 Catheter?

The FDA product code for FlowTriever2 Catheter is QEW.

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