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FDA 510(k)

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath

Numéro K : K241894 · 2024-10-15

DemandeurInari Medical, Inc.
Date de décision2024-10-15
Code produitQEW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15 under 510(k) number K241894. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath?

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K241894.

When did Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15, under 510(k) number K241894.

Who is the listed applicant for Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath?

The FDA 510(k) record lists Inari Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath?

The FDA product code for Artix™ MT; Artix™ Thin-Walled Thrombectomy Sheath is QEW.

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