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FDA 510(k)

Corvair Monza

Numéro K : K252589 · 2026-01-09

DemandeurAliveCor, Inc.
Date de décision2026-01-09
Code produitMHX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Corvair Monza is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AliveCor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K252589. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Corvair Monza?

Corvair Monza is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is AliveCor, Inc.. The 510(k) number is K252589.

When did Corvair Monza receive FDA 510(k) clearance?

Corvair Monza received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K252589.

Who is the listed applicant for Corvair Monza?

The FDA 510(k) record lists AliveCor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corvair Monza?

The FDA product code for Corvair Monza is MHX.

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Autres dossiers indiquant AliveCor, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : MHX)

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Source officielle

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