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FDA 510(k)

Fule Spinal Fixation System

Numéro K : K252730 · 2025-10-24

DemandeurBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.
Date de décision2025-10-24
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fule Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K252730. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fule Spinal Fixation System?

Fule Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K252730.

When did Fule Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Fule Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K252730.

Who is the listed applicant for Fule Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fule Spinal Fixation System?

The FDA product code for Fule Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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