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FDA 510(k)

maiLink

Numéro K : K253008 · 2026-01-05

DemandeurMaihub Corp.
Date de décision2026-01-05
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

maiLink is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maihub Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05 under 510(k) number K253008. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the maiLink?

maiLink is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05. The listed applicant is Maihub Corp.. The 510(k) number is K253008.

When did maiLink receive FDA 510(k) clearance?

maiLink received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05, under 510(k) number K253008.

Who is the listed applicant for maiLink?

The FDA 510(k) record lists Maihub Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for maiLink?

The FDA product code for maiLink is LLZ.

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Source officielle

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