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FDA 510(k)

Imagerie Aeka

Numéro K : K253111 · 2026-03-13

DemandeurGood Methods Global, Inc.
Date de décision2026-03-13
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Aeka Imaging is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Methods Global, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K253111. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aeka Imaging?

Aeka Imaging is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Good Methods Global, Inc.. The 510(k) number is K253111.

When did Aeka Imaging receive FDA 510(k) clearance?

Aeka Imaging received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K253111.

Who is the listed applicant for Aeka Imaging?

The FDA 510(k) record lists Good Methods Global, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aeka Imaging?

The FDA product code for Aeka Imaging is LLZ.

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Source officielle

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