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FDA 510(k)

0.014” Willow Guidewire

Numéro K : K253168 · 2025-11-26

DemandeurArbor Endovascular, LLC
Date de décision2025-11-26
Code produitMOF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

0.014” Willow Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arbor Endovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K253168. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 0.014” Willow Guidewire?

0.014” Willow Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Arbor Endovascular, LLC. The 510(k) number is K253168.

When did 0.014” Willow Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

0.014” Willow Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K253168.

Who is the listed applicant for 0.014” Willow Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Arbor Endovascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.014” Willow Guidewire?

The FDA product code for 0.014” Willow Guidewire is MOF.

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Source officielle

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