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FDA 510(k)

InkSpace Imaging Small Body Array (SBA12PH30x)

Numéro K : K253182 · 2025-10-20

DemandeurInkspace Imaging, Inc.
Date de décision2025-10-20
Code produitMOS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InkSpace Imaging Small Body Array (SBA12PH30x) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inkspace Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20 under 510(k) number K253182. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InkSpace Imaging Small Body Array (SBA12PH30x)?

InkSpace Imaging Small Body Array (SBA12PH30x) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20. The listed applicant is Inkspace Imaging, Inc.. The 510(k) number is K253182.

When did InkSpace Imaging Small Body Array (SBA12PH30x) receive FDA 510(k) clearance?

InkSpace Imaging Small Body Array (SBA12PH30x) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20, under 510(k) number K253182.

Who is the listed applicant for InkSpace Imaging Small Body Array (SBA12PH30x)?

The FDA 510(k) record lists Inkspace Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InkSpace Imaging Small Body Array (SBA12PH30x)?

The FDA product code for InkSpace Imaging Small Body Array (SBA12PH30x) is MOS.

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Source officielle

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