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FDA 510(k)

Seguin Annuloplasty Ring

Numéro K : K253232 · 2025-10-29

DemandeurABBOTT MEDICAL
Date de décision2025-10-29
Code produitKRH
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Seguin Annuloplasty Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K253232. The device is classified under product code KRH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Seguin Annuloplasty Ring?

Seguin Annuloplasty Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K253232.

When did Seguin Annuloplasty Ring receive FDA 510(k) clearance?

Seguin Annuloplasty Ring received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K253232.

Who is the listed applicant for Seguin Annuloplasty Ring?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Seguin Annuloplasty Ring?

The FDA product code for Seguin Annuloplasty Ring is KRH.

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