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FDA 510(k)

CD Horizon™ Spinal System

Numéro K : K253335 · 2025-10-24

DemandeurMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Date de décision2025-10-24
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CD Horizon™ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K253335. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CD Horizon™ Spinal System?

CD Horizon™ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K253335.

When did CD Horizon™ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

CD Horizon™ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K253335.

Who is the listed applicant for CD Horizon™ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CD Horizon™ Spinal System?

The FDA product code for CD Horizon™ Spinal System is NKB.

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Source officielle

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