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FDA 510(k)

RoVo Mechanical Thrombectomy System

Numéro K : K253730 · 2026-01-21

DemandeurVerge Medical, Inc.
Date de décision2026-01-21
Code produitQEW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RoVo Mechanical Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verge Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21 under 510(k) number K253730. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RoVo Mechanical Thrombectomy System?

RoVo Mechanical Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21. The listed applicant is Verge Medical, Inc.. The 510(k) number is K253730.

When did RoVo Mechanical Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

RoVo Mechanical Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21, under 510(k) number K253730.

Who is the listed applicant for RoVo Mechanical Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Verge Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RoVo Mechanical Thrombectomy System?

The FDA product code for RoVo Mechanical Thrombectomy System is QEW.

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