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FDA 510(k)

Chaise roulante électrique (W5915B, W5915C, W5915D)

Numéro K : K253812 · 2026-06-18

DemandeurZhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd
Date de décision2026-06-18
Code produitITI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Power Wheelchair (W5915B, W5915C, W5915D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K253812. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Power Wheelchair (W5915B, W5915C, W5915D)?

Power Wheelchair (W5915B, W5915C, W5915D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. The 510(k) number is K253812.

When did Power Wheelchair (W5915B, W5915C, W5915D) receive FDA 510(k) clearance?

Power Wheelchair (W5915B, W5915C, W5915D) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K253812.

Who is the listed applicant for Power Wheelchair (W5915B, W5915C, W5915D)?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd en tant que demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Power Wheelchair (W5915B, W5915C, W5915D)?

The FDA product code for Power Wheelchair (W5915B, W5915C, W5915D) is ITI.

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Dispositifs connexes (Code : ITI)

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Source officielle

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