Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm

Numéro K : K253895 · 2025-12-30

DemandeurArthrex, Inc.
Date de décision2025-12-30
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30 under 510(k) number K253895. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm?

Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K253895.

When did Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30, under 510(k) number K253895.

Who is the listed applicant for Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm?

The FDA product code for Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm is MBI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Arthrex, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262975Arthrex Beaming SystemK262618Arthrex Spine Compression FT ScrewK262451Arthrex DynaNite StaplesK262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsK260624Arthrex Radial Head Replacement SystemK260018Arthrex FiberButton

Voir tous les 176 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MBI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑