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FDA 510(k)

BAC

Numéro K : K254131 · 2026-05-21

DemandeurDeepHealth, Inc.
Date de décision2026-05-21
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BAC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K254131. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BAC?

BAC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. The 510(k) number is K254131.

When did BAC receive FDA 510(k) clearance?

BAC received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K254131.

Who is the listed applicant for BAC?

The FDA 510(k) record lists DeepHealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAC?

The FDA product code for BAC is QIH.

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Autres dossiers indiquant DeepHealth, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QIH)

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