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FDA 510(k)

Système Arthrex Beaming

Numéro K : K254215 · 2026-05-08

DemandeurArthrex, Inc.
Date de décision2026-05-08
Code produitHWC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Arthrex Beaming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K254215. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que le système Arthrex Beaming ?

Arthrex Beaming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K254215.

Quand a-t-il reçu l'approbation 510(k) de la FDA le système Arthrex Beaming ?

Arthrex Beaming System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K254215.

Qui est le demandeur listé pour le système Arthrex Beaming?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Arthrex, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour le système Arthrex Beaming ?

Le code produit de la FDA pour le système Arthrex Beaming est HWC. Il appartient à la catégorie Cardiovasculaire.

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Source officielle

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