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FDA 510(k)

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments

Numéro K : K260003 · 2026-03-02

DemandeurKarl Storz SE & CO. KG
Date de décision2026-03-02
Code produitEWY
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K260003. The device is classified under product code EWY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments?

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K260003.

When did KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K260003.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments?

The FDA product code for KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments is EWY.

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Source officielle

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