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FDA 510(k)

Visualisateur CustoMED

Numéro K : K260116 · 2026-06-03

DemandeurCustoMED , Ltd.
Date de décision2026-06-03
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CustoMED Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CustoMED , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K260116. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CustoMED Viewer?

CustoMED Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is CustoMED , Ltd.. The 510(k) number is K260116.

When did CustoMED Viewer receive FDA 510(k) clearance?

CustoMED Viewer received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K260116.

Who is the listed applicant for CustoMED Viewer?

The FDA 510(k) record lists CustoMED , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CustoMED Viewer?

The FDA product code for CustoMED Viewer is LLZ.

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Source officielle

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