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FDA 510(k)

Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)

Numéro K : K260141 · 2026-09-15

DemandeurZhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2026-09-15
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K260141. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)?

Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K260141.

When did Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C) receive FDA 510(k) clearance?

Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K260141.

Who is the listed applicant for Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)?

The FDA 510(k) record lists Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)?

The FDA product code for Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C) is IOR.

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