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FDA 510(k)

Multifunctional wheelchair (YJ-059)

Numéro K : K261919 · 2026-09-16

DemandeurZhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2026-09-16
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Multifunctional wheelchair (YJ-059) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261919. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Multifunctional wheelchair (YJ-059)?

Multifunctional wheelchair (YJ-059) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K261919.

When did Multifunctional wheelchair (YJ-059) receive FDA 510(k) clearance?

Multifunctional wheelchair (YJ-059) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261919.

Who is the listed applicant for Multifunctional wheelchair (YJ-059)?

The FDA 510(k) record lists Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multifunctional wheelchair (YJ-059)?

The FDA product code for Multifunctional wheelchair (YJ-059) is IOR.

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