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FDA 510(k)

YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)

Numéro K : K260145 · 2026-09-15

DemandeurZhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2026-09-15
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K260145. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)?

YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K260145.

When did YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F) receive FDA 510(k) clearance?

YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K260145.

Who is the listed applicant for YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)?

The FDA 510(k) record lists Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)?

The FDA product code for YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F) is IOR.

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