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FDA 510(k)

Reclining wheelchair (YJ-013L)

Numéro K : K260144 · 2026-09-15

DemandeurZhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2026-09-15
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reclining wheelchair (YJ-013L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K260144. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reclining wheelchair (YJ-013L)?

Reclining wheelchair (YJ-013L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K260144.

When did Reclining wheelchair (YJ-013L) receive FDA 510(k) clearance?

Reclining wheelchair (YJ-013L) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K260144.

Who is the listed applicant for Reclining wheelchair (YJ-013L)?

The FDA 510(k) record lists Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reclining wheelchair (YJ-013L)?

The FDA product code for Reclining wheelchair (YJ-013L) is IOR.

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