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FDA 510(k)

MSK Go

Numéro K : K260234 · 2026-05-21

DemandeurSmart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S.
Date de décision2026-05-21
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MSK Go is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K260234. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MSK Go?

MSK Go is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S.. The 510(k) number is K260234.

When did MSK Go receive FDA 510(k) clearance?

MSK Go received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K260234.

Who is the listed applicant for MSK Go?

The FDA 510(k) record lists Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MSK Go?

The FDA product code for MSK Go is QIH.

Autres dossiers indiquant Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.S. en tant que demandeur

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Source officielle

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