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FDA 510(k)

2D Hip Planning Software

Numéro K : K261352 · 2026-06-08

DemandeurOne Ortho
Date de décision2026-06-08
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

2D Hip Planning Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is One Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08 under 510(k) number K261352. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 2D Hip Planning Software?

2D Hip Planning Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08. The listed applicant is One Ortho. The 510(k) number is K261352.

When did 2D Hip Planning Software receive FDA 510(k) clearance?

2D Hip Planning Software received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08, under 510(k) number K261352.

Who is the listed applicant for 2D Hip Planning Software?

The FDA 510(k) record lists One Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 2D Hip Planning Software?

The FDA product code for 2D Hip Planning Software is LLZ.

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