Hi-D Imaging 4TAVR — 510(k) FDA K261535

Résumé du dispositif

Hi-D Imaging 4TAVR est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est Hi-D Imaging AG. Il a obtenu l'approbation FDA 510(k) le 2026-07-20 sous le numéro 510(k) K261535. Le dispositif est classé sous le code produit QIH. Il a été examiné par le panel consultatif RA. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que le Hi-D Imaging 4TAVR ?

Hi-D Imaging 4TAVR est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-07-20. Le demandeur inscrit est Hi-D Imaging AG. Le numéro 510(k) est K261535.

Quand a-t-elle reçu l'approbation 510(k) de la FDA, Hi-D Imaging 4TAVR ?

Hi-D Imaging 4TAVR a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-07-20, sous le numéro 510(k) K261535.

Qui est le demandeur listé pour Hi-D Imaging 4TAVR ?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Hi-D Imaging AG comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour Hi-D Imaging 4TAVR ?

Le code produit de la FDA pour Hi-D Imaging 4TAVR est QIH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Autres dossiers indiquant Hi-D Imaging AG en tant que demandeur

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K241984Hi-D Imaging 4TAVR

Dispositifs connexes (Code : QIH)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.