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FDA 510(k)

NeuroQuant PET

Numéro K : K261916 · 2026-08-12

DemandeurCortechs Labs, Inc.
Date de décision2026-08-12
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeuroQuant PET est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est Cortechs Labs, Inc.. Il a obtenu l'approbation FDA 510(k) le 2026-08-12 sous le numéro 510(k) K261916. Le dispositif est classé sous le code produit LLZ. Il a été examiné par le panel consultatif RA. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

What is the NeuroQuant PET?

NeuroQuant PET est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-08-12. Le demandeur inscrit est Cortechs Labs, Inc. Le numéro 510(k) est K261916.

When did NeuroQuant PET receive FDA 510(k) clearance?

NeuroQuant PET a reçu une autorisation 510(k) de la FDA le 2026-08-12, sous le numéro 510(k) K261916.

Who is the listed applicant for NeuroQuant PET?

The FDA 510(k) record lists Cortechs Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroQuant PET?

The FDA product code for NeuroQuant PET is LLZ.

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Source officielle

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