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FDA 510(k)

ImageGrid StreamVue Texte réglementaire pour dispositif médical en français : ImageGrid StreamVue Politique : medical-regulatory-v1

Numéro K : K262143 · 2026-07-23

DemandeurCandelis, Inc.
Date de décision2026-07-23
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ImageGrid StreamVue est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est Candelis, Inc.. Il a reçu l'approbation FDA 510(k) le 2026-07-23 sous le numéro 510(k) K262143. Le dispositif est classé sous le code produit LLZ. Il a été examiné par le panel consultatif RA. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que l'ImageGrid StreamVue ?

ImageGrid StreamVue est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-07-23. Le demandeur inscrit est Candelis, Inc. Le numéro 510(k) est K262143.

Quand a-t-elle reçu l'approbation 510(k) de la FDA, ImageGrid StreamVue ?

ImageGrid StreamVue a reçu l'approbation de la FDA pour le 510(k) le 23 juillet 2026, sous le numéro de 510(k) K262143.

Qui est le demandeur listé pour ImageGrid StreamVue ?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Candelis, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour ImageGrid StreamVue ?

Le code produit de la FDA pour ImageGrid StreamVue est LLZ.

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Source officielle

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