​Nephrodite Inc

Nephrodite Inc 简介

Nephrodite Inc 是一家总部位于美国亚特兰大的医疗器械公司，专注于开发全球首个可植入式连续肾脏替代系统。    公司成立于 2020 年，由泌尿肿瘤外科医生 Nikhil Shah 博士与团队创立，致力于为终末期肾病（ESKD）患者提供更自由、    更接近自然肾功能的治疗方式。其核心产品 Holly™ 已获得 FDA 突破性医疗器械认定，标志着其技术进入关键临床前阶段。

主营业务与核心技术

Nephrodite 的核心业务是开发植入式连续肾脏替代系统（implantable continuous renal replacement system）。    其 Holly™ 系统旨在模拟自然肾脏的持续血液过滤功能，通过先进的血液净化技术、生物相容性材料以及数字化监测系统，    为患者提供无需透析中心、无需家庭设备的全天候治疗。    技术亮点包括：    
• 连续血液过滤（continuous hemofiltration）；    
• 完全植入式设计，提升患者生活自由度；    
• 生物相容性材料减少炎症反应；    
• 数字健康监测用于个性化治疗调控。

市场地位与优势产品

Nephrodite 的 Holly™ 是全球首个获得 FDA 突破性医疗器械认定的植入式肾脏替代系统。    该系统被视为传统透析的潜在替代方案，旨在显著改善终末期肾病患者的生活质量。    市场优势包括：    
• 颠覆性创新：首个植入式连续肾脏替代设备；    
• FDA Breakthrough Device Designation（2025 年）；    
• 计划于 2027 年启动首次人体临床试验（FIH）；    
• 目标在 2028 年获得首个监管批准；    
• 解决传统透析的依赖性、时间成本与生活限制。

联系方式

官网：https://Nephrodite.com/

地址：Atlanta, Georgia, United States

公开渠道：Morningstar、MassDevice、MedicalEconomics 等媒体报道