Integrity Orthopaedics（美国运动医学新锐 - Tendon Seam™肩袖修复系统）

公司基本信息

• 公司全称：Integrity Orthopaedics Inc.

• 成立时间：2020年

• 总部地址：Maple Plain, MN, USA

• 员工规模：未披露

• 企业性质：私人控股（2026年1月底起成为Smith & Nephew全资子公司）

• 最新交易：2026年1月被Smith & Nephew收购，交易结构：首付2.25亿美元现金 + 未来5年绩效里程碑最高2.25亿美元，合计不超过4.5亿美元

核心产品与技术平台

• Tendon Seam™ 肩袖修复系统

• 设计：专利微锚钉 + 连续缝线 + 一体化植入工具，单针锁边完成软组织-骨重新附着

• 适应症：肩袖撕裂、肌腱/韧带/关节囊重新固定（510(k)适应症覆盖软组织-骨附着）

• 临床优势：早期数据显示再撕裂率低、术后制动时间缩短、手术步骤简化

• 监管：2023年获FDA 510(k)许可（K230924），适用于四肢及肩带区软组织-骨重新附着

• 在研/扩展

• 公司正评估将Tendon Seam™技术平台扩展至膝、肘、踝等其他大关节软组织修复，具体管线未披露

研发与知识产权

公司围绕“微锚钉+连续锁边缝线”构建专利护城河，已申请多项PCT及美国发明专利，涵盖锚钉结构、缝线锁结方式及一体化植入工具。创始人团队包括Rotation Medical原班人马：CEO Tom Westling（Rotation联合创始人，2017年随REGENETEN被施乐辉收购后加入施乐辉，2020年离职创立Integrity）、首席IP & 总顾问David Crompton等，具备丰富的肩修复技术开发与产业化经验。

市场与竞争格局

• 美国每年肩袖修复手术约50万例，市场价值约8.75亿美元；传统修复失败率20-40%，存在巨大未满足需求

• 竞品包括Smith & Nephew SutureFix Ultra、CONMED Y-Knot、Stryker Iconix、Zimmer Biomet JuggerKnot等全缝线锚钉系统

• Tendon Seam™以“单针锁边+微锚钉”差异化设计，定位下一代肩修复平台；被施乐辉收购后，将整合其全球渠道、医保编码与医学教育优势，加速商业化

联系方式

地址：Maple Plain, MN, USA（具体街道未公开）

LinkedIn：linkedin.com/company/integrity-orthopaedics