心诺普医疗技术（北京）有限公司（Synaptic Medical）- 中国心脏电生理领军企业

公司简介（2026年4月更新）

心诺普医疗技术（北京）有限公司（SynAPTic Medical）是中美双轮驱动的心脏电生理龙头企业，专注于房颤等快速性心律失常的诊断与治疗。公司2005年成立于美国明尼苏达州（全球心血管医疗器械产业重镇），2007年在北京经济技术开发区（亦庄）设立全资子公司。作为中国房间隔穿刺市场领导者和电生理全产品布局平台型企业，心诺普秉承"守诺靠谱"的企业文化，致力于打破强生、美敦力、雅培等国际巨头在电生理领域的垄断。

公司是美国独资企业（港澳台投资、独资），注册资本3466.3万美元，实缴资本充足。现有员工382人（2024年工商年报社保人数），属于中型企业规模。2021年荣获国家级专精特新"小巨人"企业称号，是国家级高新技术企业和北京市海聚人才示范企业，拥有27项自主知识产权及国内外专利。

发展历程：

- 2005年：在美国明尼苏达州Twin City地区创立Synaptic MeDical，定位心脏电生理领域

- 2007年：在北京经济技术开发区（亦庄）设立全资子公司——心诺普医疗技术（北京）有限公司，建立中国研发和制造中心

- 2012-2020年：蛰伏期完成从0到1蜕变，布局全国营销网络，主打产品冲破外资垄断；同期在常州建立Synapse Medical全球制造中心

- 2020年后：强化中美双研发中心架构，美国研发中心负责前沿技术开发，与北京的研发和制造中心形成中美双轮驱动格局

- 2021年3月：完成近6000万美元G轮融资，华盖资本领投，元生创投、老股东SIG海纳亚洲跟投，浩悦资本担任独家财务顾问

- 2021年：荣获国家级专精特新"小巨人"企业认定

- 2024年4月：AccuSafe™房间隔穿刺导丝获NMPA批准上市，国内首创"穿刺+导丝"一体化设计

- 2024年：冷冻消融仪及一次性使用球囊型冷冻消融导管进入创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）

- 2024年6月：第二代冷冻消融系统Nordica动物实验结果在美国《Journal of InterVentional Cardiac EleCTrophysiology》在线首发，已在美国开展人体临床试验

- 2024年11月：完成4000万美元债权融资，康桥资本旗下瑞桥信贷基金投资，支持创新管线和国际化业务

- 2026年3月27日：冷冻消融仪（国械注准20263010615）及一次性使用球囊型冷冻消融导管（国械注准20263010616）正式获NMPA批准上市，进入商业化阶段

核心使命：在心血管健康领域，为患者和医疗服务人员提供先进的产品和服务；为员工提供服务社会和个人发展的平台。致力于成为一家具有创新精神的国际化心血管疾病管理公司。

核心产品与技术创新

心诺普医疗已完成诊断、消融导管以及介入工具类产品十余个产品线的布局，覆盖房间隔穿刺、诊断、治疗三大类别，构建电生理整体解决方案。

1. 房间隔穿刺器械（市场领导者）

心诺普是中国房间隔穿刺市场领导者，产品已进入中国、美国、日本、欧洲等近2000家医院：

- AccuSafe™房间隔穿刺导丝（2024年4月获批，国械注准20243121228）：国内首创"穿刺+导丝"一体化设计，将传统穿刺针与导丝功能二合一。采用镍钛合金材质针尖，比传统穿刺针阻力降低超90%；J型记忆尖头设计避免针尖对周围组织伤害；配合自主研发的Navigo™可控弯鞘使用，实现"安全、精准、灵活、高效、易穿"五大优势

- AKS房间隔穿刺针：传统机械穿刺器械，与鞘管配合使用建立左心房通路

- NaviEase™固定弯鞘/Navigo™可控弯鞘：为穿刺和消融手术提供稳定通路支撑

2. 冷冻消融系统（2026年3月正式上市）

2026年3月27日，心诺普冷冻消融产品线正式获批，成为国产冷冻消融领域重要力量，直接挑战美敦力ARctic Front系列的市场地位：

- 冷冻消融仪（国械注准20263010615）：与球囊型冷冻消融导管配套使用，用于成人药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤治疗。采用压力流量双控制技术，实时监测和控制制冷剂流量与球囊压力，降低球囊在封堵肺静脉和消融过程中因压力波动产生的弹跳移位风险

- 一次性使用球囊型冷冻消融导管（国械注准20263010616）：采用特殊流体喷射装置和球囊内压力监测技术，保证球囊前半球表面温度均匀分布，实现有效消融和稳定贴靠

- 技术特点：冷冻消融通过液态制冷剂蒸发吸热原理，使目标组织温度降至-40℃至-70℃，导致细胞冰晶形成、坏死，实现肺静脉电隔离，具有手术时间短、学习曲线低、患者耐受度高等优势

- Nordica™冷冻消融系统（第二代，在研）：采用单层聚氨酯球囊设计（区别于美敦力Arctic Front双层设计），球囊大小可调节，冷冻过程中保持低压恒定，降低球囊破裂风险和移位风险。预计2025-2026年在中国、美国、日本同步上市

3. 诊断导管

- Rithm ID™固定弯标测导管：用于心脏腔内心电图标测，与电生理记录仪配合发放刺激

- 环形标测导管：配合冷冻消融系统使用，记录肺静脉电位隔离时间（TTI）

4. 射频消融治疗导管

- Rithm Cool™盐水灌注消融导管：可控弯电生理消融导管，与射频发生器配合向心脏内壁输送射频能量，用于射频消融术

5. 在研创新项目

- Meridian™三维标测系统：基于互联网和大数据，利用最前沿的电子、算法和材料技术构建的心脏电生理标测平台

- enVision™心腔内超声（ICE）诊断导管及设备：用于心腔内超声心动图指导下的手术操作

融资与估值

股权融资历程

G轮融资（2021年3月）：

- 金额：近6000万美元

- 领投方：华盖资本

- 跟投方：元生创投、老股东SIG海纳亚洲创投

- 财务顾问：浩悦资本

- 资金用途：加速做大做强产品线，巩固电生理领域领导地位，推进中美研发中心协同发展，投入研发7亿元（未来5年规划）

债权融资（2024年11月）

- 金额：4000万美元

- 投资方：康桥资本旗下瑞桥信贷基金

- 资金优势：期限长、股权稀释性低、结构灵活、还款计划可定制

- 资金用途：支持创新管线（冷冻消融系统Nordica、三维标测系统、ICE诊断导管等）和国际化业务发展

历史投资方

- SIG海纳亚洲创投：老股东，2005年进入中国市场以来聚焦互联网、医疗、消费领域，投资超过260家公司，总投资金额超过20亿美元

- 华盖资本：领投G轮，管理资产规模约200亿人民币，聚焦医疗健康、TMT、数字创新

- 元生创投：专注于早期和成长期医疗健康领域，立足苏州bioBAY，管理资金规模约50亿人民币

- 康桥资本：通过瑞桥信贷基金提供债权融资支持

市场布局与竞争地位

市场覆盖

中国市场：

- 销售覆盖全国31个省、自治区和直辖市的近1300家医院（2024年数据）

- 房间隔穿刺器械已进入中国近2000家医院，成为中国房间隔穿刺市场领导者

- 在国产电生理品牌中处于龙头地位，是"中国唯一的电生理全产品布局的公司"（华盖资本评价）

- 2026年新进展：冷冻消融系统正式获批后，迅速进入商业化阶段，补齐房颤治疗产品线

国际市场：

- 产品获得美国FDA、欧盟CE、日本PMDA注册证书，出口至美国、日本、欧洲等主流市场

- 美国研发中心负责前沿技术研发和全球市场拓展

行业竞争格局

心脏电生理市场长期被国际巨头垄断：

- 国际竞争对手：强生（Biosense Webster）、美敦力（Medtronic）、雅培（Abbott）、波士顿科学（Boston Scientific）等，占据中国市场90%以上份额

- 国内竞争对手：微创电生理（MicroPort EP）、惠泰医疗（Hatmed）、锦江电子等

- 差异化优势：心诺普是中美双研发中心驱动的国际化企业，产品在品质、技术上可直接对标国际巨头，同时拥有国产化成本优势；在房间隔穿刺领域确立领导地位，并率先布局冷冻消融（美敦力Arctic Front系列的主要挑战者）

市场规模与前景

- 中国市场：规模近50亿元人民币，复合增速超过30%，是全球潜力最大的电生理市场

- 全球市场：预计2024年接近百亿美元，欧美市场保持每年两位数增长

- 疾病需求：房颤是最常见的持续性心律失常，75岁以上人群患病率可达10%，是诱发心源性脑卒中的重要因素，患者数量随人口老龄化持续增加

公司基本信息

企业概况

公司全称：心诺普医疗技术（北京）有限公司（Synaptic Medical (Beijing) Co., Ltd.）

英文名称：Synaptic Medical

成立时间：母公司2005年成立于美国明尼苏达州；北京子公司2007年1月8日注册成立

总部地址：北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢（亦庄开发区）

制造中心：常州Synapse Medical全球制造中心

注册资本：3466.3万美元

实缴资本：约4000万美元（具体以工商登记为准）

法定代表人：王索菲亚（Sophia Wang）

企业类型：有限责任公司（港澳台投资、独资）- 美国独资企业

所属行业：卫生材料及医药用品制造（C2770）- 第三类医疗器械

员工规模：382人（2024年工商年报社保人数），中型企业

统一社会信用代码：9111030279755072XF

纳税人资质：增值税一般纳税人

领导层

创始人/CEO：王索菲亚（Sophia Wang）

- 拥有国内外医学教育背景及知名跨国医疗器械公司多年工作经验

- 2005年在美国明尼苏达州创立Synaptic Medical

- 倡导"敢于对行业发展方向做出独立判断"的创新理念，坚持"无论国产还是进口，中国医生和患者都应使用全球最好的产品"

- 带领公司完成从0到1的蛰伏期（2005-2012）和快速扩张期（2012至今）

- 强调公司核心竞争力在于"人和文化"，核心团队平均年龄30+，拥有国内外顶尖大学背景及行业顶级跨国公司经验

核心竞争优势

- 中美双研发中心：美国明尼苏达州（原创始地）+ 北京亦庄（制造和研发中心），形成中美双轮驱动格局，实现全球技术同步

- 全产品布局：中国唯一实现电生理全产品布局（诊断+治疗+穿刺+设备）的国产企业，可提供整体解决方案

- 房间隔穿刺领导地位：AccuSafe™等产品已进入近2000家医院，成为该细分领域市场领导者

- 冷冻消融突破：2026年3月冷冻消融系统正式获批，成为国产冷冻消融领域重要力量

- 创新技术储备：第二代冷冻消融系统（Nordica）、三维标测系统（Meridian）、ICE超声导管等前沿项目进展顺利

- 国际化认证：产品获FDA、CE、PMDA三大国际认证，具备全球市场竞争力

- 专精特新资质：国家级专精特新"小巨人"企业，技术壁垒高，研发能力强

2026年展望与战略

短期目标（2026年）

- 冷冻消融商业化：依托2026年3月获批的冷冻消融仪及导管（国械注准20263010615/20263010616），快速推进市场导入，挑战美敦力Arctic Front系列的市场地位

- Nordica第二代系统：完成美国临床试验入组，推进中国、美国、日本三大市场同步上市

- 三维标测系统：推进Meridian系统研发及临床注册，补齐电生理设备板块

- 市场扩张：借助冷冻消融产品获批和AccuSafe™推广，进一步扩大医院覆盖，目标覆盖1500+家医院

中长期战略

- 平台型龙头企业：从单一耗材供应商转型为电生理整体解决方案提供商（设备+耗材+服务）

- 进口替代加速：在房间隔穿刺领域已确立领导地位，将在冷冻消融、射频消融领域持续替代进口产品

- 国际化深化：依托美国研发中心，同步推进中美欧日四大市场注册和销售

- 产业链整合：通过对国内外优质企业并购，吸收和引进优质资源，建立介入医疗器械智能制造中心

- 新业务拓展：开拓心脏介入治疗及慢病监测与管理领域新业务形态

联系方式

中国总部（北京亦庄）

地址：北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢（邮编：102600）

电话：010-51297209

邮箱：jianguo.guo@synapticmed.com

制造中心

常州Synapse Medical全球制造中心：位于江苏省常州市

美国总部

地址：明尼苏达州Twin City地区（总部），负责前沿技术研发和全球市场拓展

投资者关系

主要机构股东：华盖资本、SIG海纳亚洲、元生创投、康桥资本（债权）

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