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阿迈特医疗器械(北京)股份有限公司(AMT Medical)- 全球3D打印全降解血管支架领导者

阿迈特医疗器械(北京)股份有限公司(AMT Medical)- 全球3D打印全降解血管支架领导者

MedTechGuide132026-04-10 09:28:41
重要里程碑(2026年3-4月):
   1. 3月24日,星落雨®Jetfall®二氧化碳造影压力注射套装国家药监局NMPA)批准上市(国械注准20263030556),适用于肾动脉、髂动脉、下肢动脉、前臂静脉、下腔静脉及髂静脉无肾毒性造影;
   2. 4月,完成D轮超2亿元融资,投后估值超15亿元,资金将用于核心产品研发及二氧化碳造影装置市场推广。

公司简介(2026年4月更新)

阿迈特医疗器械北京)股份有限公司(AMT Medical)全球唯一利用3D多轴精密打印技术进行全降解血管支架研发创新医疗器械企业,2011年由留学欧美的生物医学专家刘青博士创立于北京市大兴区中关村医疗器械园。公司专注于心血管外周血管、神经血管等泛血管介入领域,构建了从精准诊断到创新治疗的完整闭环解决方案

作为北京市首批生物医药G20企业、北京市专精特新企业、国家高新技术企业阿迈特医疗设有院士专家工作站和博士后科研工作站,入选工信部2023年度增材制造典型应用场景名单。公司核心团队由毕业于国内外顶尖高校的资深专家组成,首席科学家赵庆洪博士曾任美敦力雅培等跨国公司高级科学家。

发展历程:

- 2011年:刘青博士受北京市投促局团队赴海外招商感召回国,在北京创立阿迈特医疗

- 2016年:入选北京生物医药G20企业;承担国家科技部"十二五"重大项目支撑计划

- 2017年:AMSorb®全降解冠脉药物洗脱支架进入NMPA创新医疗器械特别审批程序

- 2020年:承担科技部"十三五"重大专项;PeriSorb®全降解外周血管支架进入创新审批程序

- 2023年:获得工信部和国家药监局生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)入围揭榜牵头单位

- 2025年2月:星落雨®Jetfall®二氧化碳造影压力注射套装获欧盟CE认证

- 2025年:荣获2025全球心血管技术创新奖;与宣武医院、北京大学合作研发全球首创生物可降解神经保护支架,成果发表于《Nature Communications》

- 2026年3月24日:二氧化碳造影压力注射套装获NMPA注册批准(国械注准20263030556),正式进入商业化阶段

- 2026年4月:完成D轮超2亿元融资,投后估值超15亿元

核心使命:让我们的产品成为医生和患者的首选。通过持续的医疗器械创新,更好地满足医疗需求,让人类更健康

核心技术平台:3D多轴精密打印(3D-MAP)

阿迈特医疗独创的3D多轴精密打印技术(3D Multi-AXial Printing, 3D-MAP)是全球血管支架制造领域的颠覆性创新:

- 技术原理:采用增材制造(3D打印)替代传统激光切割(减材制造),实现可降解支架一步成型

- 材料利用率:相比激光切割大幅提高材料利用率,几乎无材料浪费

- 结构创新:可制备激光切割无法实现的复杂螺旋排列闭环单元结构,支架杆截面呈圆形,截面积减少约50%

- 性能优势:支架具有优良的径向支撑力、弯曲性能和贴壁性能,内皮化速度更快(两周内完成),降解时间更短(冠脉约3年,外周约2.5年)

- 专利布局:已获得近40项中国美国和欧盟发明专利授权

- 材料突破:2023年作为牵头单位攻关PLCL(聚L-丙交酯-己内酯)生物医用材料,实现从原料到成品全产业链自主可控

核心产品与管线

阿迈特医疗已构建覆盖泛血管介入及非血管介入的完整产品矩阵,已取得5款医疗器械注册许可

1. 全降解血管支架(核心在研产品)

AMSorb®全降解冠脉药物洗脱支架:

- 材料:PLLA(聚左旋乳酸)+ 雷帕霉素药物涂层

- 技术:采用3D-MAP技术制造,螺旋排列闭环单元结构

- 进展:已进入国家创新医疗器械特别审批程序,完成FIM临床试验(130例患者,血栓发生率0),正在开展RCT试验

- 特点:支架植入3年后完全降解,血管恢复自然生理状态

PeriSorb®全降解外周血管药物洗脱支架:

- 材料:PLCL + 紫杉醇单面靶向药物涂层

- 适用:下肢动脉闭塞性病

- 进展:已进入创新医疗器械特别审批程序,完成所有临床入组(22例患者),预计2026年获批,有望成为中国首款获批的全降解外周血管药物洗脱支架

2. 已上市产品(含2026年3月获批)

星落雨®Jetfall®医用二氧化碳造影压力注射套装(国内首创,2026年3月24日获批):

- 注册证号:国械注准20263030556

- 批准日期:2026年3月24日

- 注册人:阿迈特医疗器械(北京)股份有限公司

- 适应症:适用于肾动脉、髂动脉、下肢动脉、前臂静脉、下腔静脉及髂静脉进行无肾毒性造影

- 创新点:采用二氧化碳造影技术,规避传统含造影剂的肾毒性风险,是临床急需的国内无同类产品的器械

- 认证情况:2025年2月获欧盟CE认证,2026年3月获NMPA批准,已在海外市场取得销售首秀

支架定位系统(国内首创):

- 用于主动脉-冠状动脉开口处病变支架植入的精准定位

高压球囊扩张导管

- 已获NMPA注册证,用于血管介入治疗

3. 非血管介入产品(在研)

- 可降解胆道支架、气管支架、骨组织工程支架:拓展3D-MAP技术在非血管领域的应用

融资历程与估值

D轮融资(2026年4月)

- 融资金额:超2亿元人民币

- 领投方:浙生协同生命健康基金

- 跟投方:河南重点知识产权基金、环球对冲基金管理有限公司等

- 投后估值:超过15亿元人民币

- 资金用途:核心3D打印可降解血管支架系列产品的研发及海内外市场注册认证;星落雨®Jetfall®二氧化碳造影注射装置(国械注准20263030556)的市场推广

科研实力与资质荣誉

- 国家级资质:国家高新技术企业、工信部增材制造典型应用场景(2023年)、生物医用材料创新任务揭榜挂帅牵头单位(第一批)

- 北京市资质:北京市专精特新企业、中关村高新技术企业、北京生物医药G20企业

- 科研平台:院士专家工作站、博士后科研工作站

- 重大项目:承担"十二五"、"十三五"、"十四五"国家重点研发计划

- 学术成果:2025年与宣武医院、北京大学合作成果发表于《Nature Communications》

- 行业荣誉:2025全球心血管技术创新奖、未来医疗医药100强"最佳智能器械技术创新产品"奖

公司基本信息

企业概况

公司全称:阿迈特医疗器械(北京)股份有限公司(AMT Medical Inc.)

成立时间:2011年

总部地址:北京市大兴区中关村医疗器械园11号楼

创始人/董事长:刘青博士

首席科学家:赵庆洪博士

官网:www.ametcorp.com

2026年展望

- 二氧化碳造影装置商业化:依托2026年3月获批资格(国械注准20263030556),快速推进星落雨®Jetfall®市场渗透,建立临床培训基地

- 全降解支架获批:推动PeriSorb®外周支架2026年获批,成为中国首款全降解外周血管药物洗脱支架

- 国际化进程:加速推进产品在欧美等海外市场的注册认证

联系方式

地址:北京市大兴区中关村医疗器械园11号楼
电话:010-50887229
邮箱:info@ametcorp.com

关键词:阿迈特医疗,AMT Medical,3D打印血管支架,全降解支架,AMSorb,PeriSorb,二氧化碳造影,星落雨Jetfall,国械注准20263030556,刘青,3D-MAP,生物可吸收支架,浙生协同

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