超目科技（北京）有限公司 - 全球首创先天性眼球震颤治疗解决方案提供商

公司简介（2026年4月更新）

超目科技（北京）有限公司是专注于高端眼科医疗器械和医用芯片研发的创新型企业，2018年由北京大学人民医院眼科主任医师王乐今教授与北京工业大学王文思教授联合创立。公司致力于解决人类眼部疑难疾病、提高患者生存质量，在中国北京和美国硅谷设有研发中心，北京建有生产基地，拥有完全自主知识产权和研发生产能力。

公司累计申报知识产权超200项，核心研究方向涵盖植入式神经肌肉电调控技术、光化学交联生物力学调控技术、眼科人工智能图像识别技术及"视觉重建"脑机接口技术。2026年3月，公司核心产品i-NYS获批上市，使中国成为全球首个批准该创新疗法的国家，彰显了中国创新实力与审评效率。

发展历程：

- 2004年：王乐今教授提出利用功能性电刺激（FES）技术治疗眼球震颤的临床概念

- 2014年：获得国家自然科学基金委重大仪器项目支持

- 2015年：完成 IIT（研究者发起的临床试验）临床验证

- 2018年：超目科技（北京）有限公司正式成立，启动产业化进程

- 2023年：开始上市前多中心临床试验，在首都医科大学附属北京朝阳医院、北京同仁医院、北京儿童医院完成71例受试者入组

- 2024年1月：i-NYS进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）

- 2024年底：向国家药监局提交注册申请并获受理

- 2025年6月：获得美国FDA人道主义使用器械（HUD）认定，为通过HDE途径在美国开展临床手术奠定基础

- 2025年：完成B轮融资，累计融资数亿元，投资方包括爱博清石、复健资本等知名机构

- 2026年3月13日：植入式眼部肌肉神经刺激器正式获批上市（国械注准20263120535），成为全球首个获批的先天性眼球震颤治疗器械

核心使命：致力于解决人类眼部疑难疾病，提高患者生存质量，通过医工交叉创新推动眼科医疗技术突破，让患者重获清晰视界。

核心产品与技术平台

1. 植入式眼部肌肉神经刺激器（i-NYS，2026年3月获批）

产品概述：

- 注册证号：国械注准20263120535

- 批准日期：2026年3月13日

- 产品类别：第三类有源植入式医疗器械

- 适用范围：用于8周岁及以上患者先天性水平型眼球震颤症状的改善

- 全球地位：全球首创且唯一获批用于治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械

技术原理：

采用植入式眼外肌神经肌肉刺激技术，通过微创手术将3Mm×3mm超小型芯片植入患者耳后皮下，经皮下隧道将电极精准连接至眼外直肌，释放特定参数的安全电流，直接作用于过度兴奋的眼部肌肉神经，从源头抑制或消除导致震颤的神经冲动，实现"神经调控"治疗。

临床疗效（71例临床试验数据）：

- 黄斑中心凹注视时间（FT）：提升587%

- 眼球震颤视功能评分（NAFX）：增加65.4%

- 震颤幅度（NA）：下降84.1%

- 震颤频率（NF）：下降79.4%

- 安全性：71例受试者均未发生与手术相关的不良事件

技术优势：

- 微创植入：手术仅需1-2小时，创口约3mm，次日即可正常活动

- 超小型化：芯片仅3mm×3mm，植入耳后皮下，表面无凸起，头发可完全遮盖

- 个性化调控：芯片参数可根据患者震颤频率、幅度定制，儿童与成人可采用不同刺激强度

- 非破坏性：不损伤神经肌肉，避免传统手术的视力损伤、复发等风险

- 长期稳定：钛合金外壳生物相容性好，治疗效果稳定，长期预后良好

2. 植入式青光眼微引流泵（在研）

通过重建生理通道彻底治愈青光眼，有望解决全球约6000万患者的视力问题，目前处于临床试验阶段。

3. 超小型医用神经调控芯片（技术平台）

公司研发出3mm×3mm超小型医用神经调控芯片，理论上可适用于所有医疗器械的小型化研发。该芯片已完成第二次流片，为公司打造基于神经调控医用芯片的研发平台奠定坚实基础，可拓展应用于斜视、弱视等其他眼科疾病治疗。

融资与投资者

B轮融资（2025年）：

- 累计融资金额：数亿元人民币

- 主要投资方：爱博清石、复健资本等知名机构

- 资金用途：用于i-NYS产品的产业化生产、市场推广及后续管线研发

- 投资亮点：全球独创的眼科神经调控技术，填补先天性眼球震颤治疗空白，兼具社会价值与商业价值

疾病背景与市场

先天性眼球震颤（ConGEnital NysTAGmus, CN）：

- 疾病特征：出生时或出生后6个月内发病，双眼非自主性、节律性摆动，常伴随终身

- 发病率：约1‰-3‰，早产儿发病率较正常儿高约6倍

- 患者规模：中国约130万人，全球约700万人

- 治疗困境：传统光学矫正（三棱镜）仅能改善代偿头位，无法消除震颤；眼外肌手术疗效不稳定且不可逆，长期以来被视为眼科"不治之症"

- 市场需求：参考起搏器和人工耳蜗定价，若国内定价20万元，中国市场每年将有20-40亿元市场空间，全球有百亿美元市场空间

公司基本信息

企业概况

公司全称：超目科技（北京）有限公司

成立时间：2018年

创始人：王乐今教授（北京大学人民医院眼科主任医师、博士生导师）、王文思教授（北京工业大学）

联合创始人/CEO：王天放

总部地址：北京市

研发中心：中国北京、美国硅谷

生产基地：北京

企业类型：有限责任公司

所属行业：专用设备制造业 - 眼科医疗器械

知识产权：累计申报超200项

核心团队

- 王乐今教授：公司创始人，北京大学人民医院眼科主任医师，国家自然科学基金委重大仪器项目首席科学家，32年专注儿童眼科疾病研究，每年接诊眼球震颤患者超千人

- 王文思教授：联合创始人，北京工业大学教授，带领团队研发i-NYS神经刺激系统技术方案，负责刺激电路架构设计、植入式电子系统实现

- 苗泽群博士：北京大学人民医院团队成员，在2025年美国AAPOS年会上作i-NYS专题报告

科研合作与学术成果

- 临床试验单位：首都医科大学附属北京朝阳医院、北京同仁医院、北京儿童医院

- 国际认可：2025年美国AAPOS（美国斜视与小儿眼科学会）年会上作专题报告，被波士顿儿童医院等机构称为"颠覆性突破"

- 医工交叉：依托北京大学人民医院和北京工业大学的医工结合模式，由临床团队与工程团队共同参与技术定义、参数设计和验证路径构建

- 学术公益：2024年7月协办第一届先天性眼球震颤学术研讨会暨患者交流大会，为30个低收入家庭捐赠i-NYS产品

核心竞争优势

- 全球唯一性：全球首个且唯一获批用于治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械，填补全球眼科技术空白

- 技术壁垒：22年技术积累，超小型芯片（3mm×3mm）植入技术，近百种物料器件和控制文件凝结而成，工艺复杂

- 双重认证：中国NMPA创新医疗器械（2026年3月批准）+ 美国FDA HUD认定（2025年6月），具备全球化布局基础

- 临床验证：71例临床试验数据优异，震颤幅度下降84.1%，无手术相关不良事件

- 医工结合：由临床专家（王乐今）与工程专家（王文思）联合创立，确保产品符合临床需求且技术领先

- 平台延展性：超小型神经调控芯片平台可拓展应用于斜视、弱视等其他眼科疾病，以及青光眼微引流泵等管线

2026年展望

- 产品商业化：依托2026年3月获批资格（国械注准20263120535），快速推进i-NYS在国内医院的临床推广和市场渗透，建立临床培训基地

- 国际化进程：借助FDA HUD认定，通过HDE途径在美国开展临床手术，推进产品在美国、欧洲等海外市场的注册和销售

- 技术平台化：基于3mm超小型芯片平台，开发针对斜视、弱视等其他眼肌疾病的治疗产品

- 管线推进：加速植入式青光眼微引流泵的临床试验和注册申报，解决全球6000万青光眼患者需求

- 公益普及：持续开展针对低收入家庭的公益捐赠活动，提高产品可及性

联系方式

寻求合作：目前i-NYS产品正在寻求渠道合作，有意者可联系超目科技商务部门

临床咨询：王乐今教授主要在北京熙仁眼科医院、北京大学人民医院眼科坐诊

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