公司简介
杭州山友医疗器械有限公司成立于2002年4月29日,总部位于浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号,是一家专业生产麻醉、呼吸、急救、ICU、介入、泌尿、医美、家庭大健康及医用防护用品的医疗消耗品企业。公司注册资本10000万人民币,实缴资本500万人民币,现有员工160人(2024年工商年报社保人数)。公司旗下拥有WORK沃克、BOTAILONG博泰龙等品牌,引进国内外先进的塑料注塑、挤塑成形、硅橡胶注射挤出及包装封口等专业设备。2024年8月23日,公司控股主体沃氪医疗科技集团有限公司(WORK Medical Technology Group LTD,股票代码WOK)在美国纳斯达克证券交易所上市,发行价4美元,发行200万股,募资800万美元。公司所有业务和资产均在中国,主要生产和销售一类和二类医疗器械。
核心产品
麻醉呼吸类耗材
公司主营WORK沃克品牌麻醉呼吸系列产品,包括:气管插管(一次性PVC/加强型PVC/加强型硅胶/经口经鼻多种规格)、喉罩(免充气喉罩、双腔引流喉罩、一次性硅胶喉罩、加强型硅胶喉罩、一次性PVC喉罩)、麻醉回路/麻醉管路、呼吸回路/呼吸管路/呼吸机回路/呼吸机管路、气管插管导丝(管芯)、全麻包(全身麻醉气管插管包)、牙垫(气管插管固定器)、一次性使用咽喉镜片、呼吸连接管(短管)、麻醉面罩/吸氧面罩/氧气面罩、鼻氧管、咬嘴雾化套、吸引棒连接管、吸痰管、口咽通气道、热和湿气交换过滤器(HMEF)、雾化器套件、燕考尔吸引器等,覆盖麻醉科、呼吸科、急诊科、ICU等临床场景。公司产品组合共21种,其中15种销往国际市场。
介入止血类耗材
动脉压迫止血器(桡动脉止血器、股动脉压迫止血器)、动脉止血带等介入术后止血产品,用于心导管介入、射频消融等手术后的穿刺部位止血。
医用防护与消毒产品
医用外科口罩、KN95/N95口罩、FFP2/FFP3防护口罩、一次性使用医用口罩、日用口罩(非医用)、皮肤消毒液、医用免洗手消毒液、速干手消毒剂等。2020年疫情期间,公司建成医用口罩、民用口罩各20条生产线并投产,产能达1000万只/天。2022年7月,公司成为杭州2022年第19届亚运会官方医疗卫生防护用品供应商。
监管资质与认证
公司已通过ISO 9001质量管理体系认证及ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,产品取得欧盟CE认证。2023年在美国FDA注册17种产品(注册号3007127332),获准进入美国市场。公司已取得中国NMPA多项医疗器械注册证及备案,涵盖第一类、第二类及第三类医疗器械经营资质。2026年2月,公司新获浙江省药监局第二类医疗器械注册行政许可(许可决定书编号:浙药监许予字20264001170号)。代表性注册证包括浙械注准20202141054(医用外科口罩)、浙械注准20202141048(一次性使用医用口罩)、浙械注准20182660287(麻醉呼吸回路)、浙械注准20152140017(动脉压迫止血器)、浙械注准20152660132(喉罩气道导管)等。
企业基本信息
公司全称:杭州山友医疗器械有限公司
英文全称:HangZhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd.
统一社会信用代码:9133010973842458XP
成立时间:2002年4月29日
注册资本:10000万人民币(实缴500万人民币)
总部地址:浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号
企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业:医疗器械/医用耗材
法定代表人/执行董事/首席运营官:余百明
总经理:吴双
监事:章莉维
财务负责人:俞新儿
股东:沃氪(杭州)医疗科技有限公司(95%)、余百明(3.35%)、章莉维(1.65%)
员工规模:160人(2024年工商年报社保人数)
联系电话:0571-86780521 / 0571-56169099
电子邮箱:hzsy@vip.163.com / sale@symedi.com
控股公司:沃氪医疗科技集团有限公司(WORK Medical Technology Group LTD)
控股公司上市地:美国纳斯达克(NASDAQ)
控股公司股票代码:WOK
控股公司上市时间:2024年8月23日
母公司/控股方:沃氪医疗科技集团有限公司(通过沃氪杭州医疗科技持股95%)
股票代码:未上市(境内运营实体)
发展历程
2002年4月:公司在杭州市萧山区注册成立,开始生产麻醉、呼吸类医疗消耗品。
2003年:全身麻醉气管插管包取得浙江省药品监督管理局注册批准(浙药管械(试)字2003第2050079号)。
2018年:经营范围扩展,新增泌尿肛肠外科手术器械、医用电子仪器、医用光学器具、手术室设备及医用高分子材料制品等二类医疗器械生产资质。
2020年:通过欧盟CE认证及ISO 13485体系认证;取得EC认证;疫情期间迅速扩产,建成医用口罩、民用口罩各20条生产线,日产能1000万只。
2022年1月:投资人变更,新增沃氪(杭州)医疗科技有限公司为企业股东;注册资本调整至10000万人民币。
2022年5月:高级管理人员调整,吴双出任总经理。
2022年6月:余百明出任公司首席运营官(COO)。
2022年7月:成为杭州2022年第19届亚运会官方医疗卫生防护用品供应商,发布亚运主题系列口罩28款。
2023年:在美国FDA注册17种产品(注册号3007127332),产品获准进入美国市场。
2024年:经营范围进一步扩展,新增化妆品生产、日用化学产品制造等业务;8月23日,控股公司沃氪医疗科技集团有限公司在美国纳斯达克上市(股票代码WOK),发行价4美元,募资800万美元。
2025年:控股公司沃氪医疗年报显示营业收入0.10亿美元,净利润-0.01亿美元。
2026年2月:新获浙江省药监局第二类医疗器械注册行政许可(浙药监许予字20264001170号)。
市场布局
山友医疗以杭州萧山为生产基地,产品通过CE、FDA、NMPA认证,销往亚洲、非洲、欧洲、北美、南美、大洋洲等30余个国家,博得国内外客户"价廉物美"的广泛赞誉。在国内市场,公司为各级医疗机构麻醉科、呼吸科、急诊科、ICU、介入科等科室提供耗材支持,截至2024年3月31日拥有913家客户(42家终端用户、849家国内分销商、22家出口分销商)。公司依托"WORK沃克"品牌,持续拓展医美、家庭大健康等新兴领域,致力于成为全球医疗消耗品领域具有竞争力的中国制造企业。