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爱科来医疗科技（平湖）有限公司是日本株式会社爱科来工厂（ARKRAY Factory, Inc.）在中国投资设立的全资子公司，是日本爱科来株式会社（ARKRAY, Inc.）集团在中国最重要的生产与研发据点。母公司爱科来株式会社1960年创立于京都，1967年研制出世界上第一台血糖仪。公司于2018年完成工厂迁移与扩建，新厂房面积约8,400平方米，生产能力提升至原工厂的4倍。2025年最新数据显示公司员工13人，营业收入213万元。
公司简介（2026年4月更新）
爱科来医疗科技（平湖）有限公司是日本体外诊断及糖尿病管理领域知名企业爱科来株式会社（ARKRAY, Inc.）在中国设立的核心制造子公司，成立于2013年7月19日，位于浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋。公司由日本株式会社爱科来工厂（ARKRAY Factory, Inc.）100%出资设立，是日本ARKRAY集团全球制造网络的重要组成部分。
公司主要生产面向中国国内市场的糖尿病检测仪器、体外诊断试剂及相关医疗设备，产品涵盖血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、糖化血红蛋白分析仪及配套试剂等。随着中国市场医疗需求的持续增长，公司于2018年完成工厂迁移与扩建，显著提升了生产能力和效率。
核心使命：通过本地化生产，为中国市场提供高品质、高性价比的糖尿病管理及体外诊断产品，满足中国日益增长的医疗健康需求。
法律地位与集团架构
中国注册信息
公司全称：爱科来医疗科技（平湖）有限公司
英文名称：ARKRAY Factory Pinghu, Inc. / Aikolai Medical Technology (Pinghu) Co., Ltd.
统一社会信用代码：9133040007163385X6
工商注册号：330400400031549
组织机构代码：07163385-X
纳税人识别号：9133040007163385X6
成立日期：2013年7月19日
营业期限：2013年7月19日至2033年7月18日
注册资本：1,396万元人民币
实缴资本：1,396万元人民币
企业类型：有限责任公司（外国法人独资）
经营状态：存续（在营、开业、在册）
登记机关：平湖市市场监督管理局
所属地区：浙江省嘉兴市平湖市钟埭街道
所属园区：平湖经济技术开发区（光机电小镇）
企业规模：小微企业
纳税人资质：A级纳税人（2023年）
股东与股权结构
唯一股东：株式会社爱科来工厂（ARKRAY Factory, Inc.），持股100%
最终受益人：株式会社爱科来工厂（ARKRAY Factory, Inc.），受益股份100%
最终母公司：爱科来株式会社（ARKRAY, Inc.，日本京都）
法定代表人变更历史
- 八田正范：~2018年12月6日
- 宇都宫建一：2018年12月6日~2020年3月23日
- 亀山玲介：2020年3月23日~2021年2月18日
- 大野裕之：2021年2月18日至今
高级管理人员（现任）
- 董事长：大野裕之
- 董事/总经理：高田博之
- 董事：鬼形洋平
- 监事：兵藤宽
核心职能与运营能力
生产制造
工厂地址：浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋
历史搬迁：
- 原厂房：平湖经济技术开发区新兴二路988号5栋2楼（2013年~2018年）
- 现厂房：平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋1~3楼（2018年2月搬迁至今），面积约8,400平方米
生产楼层布局：
- 1楼：办公及辅助区域
- 2楼：仪器生产区（血糖仪、尿液分析仪、生化分析仪等组装与检测）
- 3楼：体外诊断试剂生产区（血糖试纸、生化试纸、溶血剂等）
- 4楼：计划中的体外诊断试剂生产扩展区（2019年末规划）
生产范围：
- 第一类医疗器械的设计、生产、维修
- 第二类医疗器械及体外诊断试剂的生产
- 自产产品及医疗器械用零部件的销售
员工规模：约13人（2025年企查查数据），社保人数约22人
营业收入：213.00万元（2025年企查查数据）
研发与技术服务
- 临床检测仪器的维修和维护
- 客户服务与技术支持
- 配合集团进行产品本地化改进
核心产品与注册资质
血糖监测产品
- 血糖仪：GT-7110、GT-7120等型号（浙械注准20192220124，批准日期2023-04-14，有效期至2029-03-21）
- 血糖试纸：配套血糖仪使用的检测试纸
糖化血红蛋白分析系统
- 糖化血红蛋白分析用洗脱液：浙械注准20172401172，与HA-8180/HA-8380配套使用
- 糖化血红蛋白溶血剂：
- 浙嘉械备20160047号（2021年10月备案）
- 浙嘉械备20150079号（2020年9月备案）
- 葡萄糖校准品
尿液分析系统
- 尿液分析仪：PU-4010等型号
- 尿液分析试纸条
临床生化分析系统
- 干式生化分析仪：SPOTCHEM EZ系列
- SPOTCHEM II系列检测试纸
其他产品
- 糖化血红蛋白质控品/校准品
- 洗脱液/缓冲液：ELUENT系列、HEMOLYSIS WASHING SOLUTION等
生产环境与安全管理
危险化学品使用
公司在生产过程中涉及使用以下危险化学品：
- 高氯酸钠
- 叠氮化钠（剧毒化学品）
- 氢氧化钠溶液
- 磷酸
公司按照《危险化学品目录》（2015版）及相关法规要求进行管理，属于危险化学品使用企业。根据《国民经济行业分类》，企业属于"医疗仪器设备及器械制造"行业，未列入《危险化学品安全使用许可适用行业目录》，因此不需要办理危险化学品安全使用许可证。
中国市场定位
在集团中的战略定位
爱科来医疗科技（平湖）有限公司作为ARKRAY集团在中国的核心制造基地，承担以下职能：
- 本地化生产：降低进口成本，缩短交货周期，提高对中国市场的响应速度
- 供应保障：中国糖尿病患者人数居世界首位，市场需求巨大，本地化生产确保稳定供应
- 维修服务：2楼设有维修中心，为中国客户提供及时的设备维护与技术支持
- 品牌提升：配合销售子公司"爱科来国际贸易（上海）有限公司"，提升ARKRAY品牌在中国市场的知名度
关联中国子公司
- 爱科来国际贸易（上海）有限公司：中国总代理，负责进口注册、市场营销及售后服务
- 爱科来医疗电子（上海）有限公司（2002年成立）：历史生产子公司，位于上海张江，已注销
- 爱科来医疗产品贸易（上海）有限公司（2006年成立）：负责华东、华北血糖仪销售
- 北京分公司：华北区域销售与服务
- 广州办事处：华南区域销售与服务
公司基本信息
企业概况
公司全称：爱科来医疗科技（平湖）有限公司
英文名称：ARKRAY Factory Pinghu, Inc.
成立时间：2013年7月19日
注册地址：浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋
生产地址：平湖经济技术开发区新兴二路988号
邮政编码：314200
电话：+86-573-8563-7577
传真：+86-573-8563-7667
企业邮箱：lvwenling@arkray.co.jp / fanliushen.uk@arkray.co.jp
企业类型：有限责任公司（外国法人独资）
所属行业：医疗仪器设备及器械制造 / 体外诊断试剂生产
股东：株式会社爱科来工厂（ARKRAY Factory, Inc.），持股100%
最终母公司：爱科来株式会社（ARKRAY, Inc.，日本京都）
联系方式
平湖工厂
地址：浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋
电话：+86-573-8563-7577
传真：+86-573-8563-7667
集团母公司
公司：爱科来株式会社（ARKRAY, Inc.）
地址：京都市中京区烏丸通四条上ル笋町689 京都御幸ビル10F（〒604-8153）
中国总代理
公司：爱科来国际贸易（上海）有限公司
地址：中国（上海）自由贸易试验区日京路35号十二层1219室
电话：021-5081-2554
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