德康公司(Dexcom)因错过音频警报更换手持式连续血糖监测接收器

德康公司(Dexcom)正在更换一些与其连续血糖监测系统相连的手持式接收器，原因是这些接收器的扬声器存在缺陷，导致部分设备未能发出不健康血糖水平的音频警报。

这些手持式接收器设备为公司智能手机应用程序提供了一个可选替代方案，通过记录传感器的血糖读数、显示趋势并通过其触摸屏显示器发出警报来工作。

德康手持式接收器示例。（德康公司）

该公司本月早些时候向客户发布了一份紧急通知（PDF），称已收到至少112起全球投诉，以及56起严重不良事件报告，包括癫痫发作、失去意识、呕吐以及其他与低血糖或高血糖相关的症状。德康公司表示，所有用户均已康复。

问题被追溯到有缺陷的泡沫或组装错误，这可能导致扬声器与设备电路板失去接触，从而导致音频警报遗漏。

这些接收器与德康的 G7、G6、One 和 One+ 连续血糖监测仪配套使用，仍然可以提供振动和视觉警告。公司还表示，传感器的准确性不受影响。

客户首次在5月中旬得知该问题。在德康于6月3日发布更新后，美国食品药品监督管理局（FDA）本周将该问题提升为一级召回，这是其最严重的分类。

该机构表示，国际上已分发了超过200万台设备，但并非所有设备都可能受到影响。公司正在根据设备的序列号免费提供替换品。

德康公司建议用户定期测试其接收器的扬声器，包括每次更换接收器时。

该公司今年1月和2月曾针对其 G6 接收器发布更正通知（PDF），称部分警报或警报可能会延迟或遗漏。德康表示，该问题已通过软件更新解决。