Mendaera 手持式穿刺机器人系统获得 FDA 批准

Mendaera 获得 FDA 批准其手持式穿刺机器人，该系统由超声成像引导，实现精准放置。

这家最近获得 Fierce Medtech Fierce 15 称号的公司，计划通过引入机器人技术，应用于每年约 2 亿次的常见医疗程序，如中心导管插入大血管、细针抽吸活检以及局部药物和麻醉剂输送。

总部位于硅谷的 Mendaera 公司的 Focalist 系统重量与手机相当，可夹在手持超声探头上读取成像信号。这款触摸屏设备在针头正确对准目标且可以推进时会向用户发出绿灯提示，同时跟踪针头深度。

Mendaera 表示，今年将开始有限的商业推广，首先聚焦于泌尿科，如通过皮肤移除较大肾结石的手术，然后在 2026 年扩大到全国其他医学专业。

“我们的使命是通过赋予更多医疗服务提供者执行这些技术所需的信心，确保这些程序在整个医疗系统中安全高效地进行，”Mendaera 联合创始人兼首席执行官 Josh DeFonzo 在声明中表示。“机器人技术已被证明可以提高复杂程序中的医疗服务提供者的能力，我们打算证明在日常护理中也是如此。”

在之前将机器人性能与徒手针尝试进行比较的研究中，该公司表示 Focalist 系统提高了每个用户的首次穿刺准确性，从训练有素的专家到临床经验较少的初学者皆是如此。

“我们预期无论用户的基础技能如何，都会有所改进，”DeFonzo 在今年早些时候与 Fierce 的采访中表示。“但我们没想到的是，虽然每个人都更好了，但使用我们产品的初学者甚至比整天进行这些操作的介入放射科医生和急诊医学专家更好。”

展望未来，公司计划开发能够自动突出显示解剖结构（如特定动脉）的人工智能程序。Mendaera 还在开发远程医疗连接功能，使专家能够远程观察并指导一线临床医生进行针头放置。

去年 9 月，Mendaera 在由 Threshold Ventures 领投的 B 轮融资中筹集了 7,300 万美元的风险资本，其他支持者包括 Lux Capital、PFM Health Sciences 以及 Intuitive Surgical 和 Auris Health 的创始人 Frederic Moll。