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QIAGEN和GENCURIX宣布合作开发QIAcuity数字PCR体外诊断试剂

MedTechGuide92025-06-19 17:18:11
  • 与GENCURIX 合作标志着 QIAcuityDx 第三方体外诊断(IVD)检测开发合作伙伴计划的启动

  • GENCURIX成为首个开发用于组织和液体活检的多重肿瘤学检测的合作伙伴

  • 合作旨在扩大 QIAcuityDx Four 平台的采用,为临床诊断实验室提供一系列临床肿瘤学检测试剂

荷兰 Venlo--(商业电报)--QIAGEN(纽约证券交易所:QGEN;法兰克福证券交易所:QIA)和 GENCURIX, Inc.(韩国科斯达克:229000)今天宣布了一项新的合作,开发用于 QIAcuityDx 平台的肿瘤学检测,这是一个为临床诊断设计的高性能数字 PCR 系统。

GENCURIX 是 QIAGEN QIAcuityDx 合作伙伴计划下的首个开发合作伙伴。这一重要进展标志着在 QIAcuityDx Four 平台上建立广泛的体外诊断(IVD)检测菜单的重要一步,增加了对数字 PCR 诊断的可及性。

新的合作结合了 QIAGEN 的 QIAcuityDx 数字 PCR 平台,以推进敏感且具有成本效益的肿瘤学诊断,以及 GENCURIX 在多重检测开发方面的专业知识。目标是创建用于组织和液体活检应用的肿瘤学 IVD 检测,通过 QIAGEN 的合作伙伴计划提供灵活的商业化选项和全球覆盖。

“QIAcuityDx 合作伙伴计划旨在使平台上能够生成广泛的 IVD 检测菜单,”QIAGEN 精准诊断合作副总裁兼负责人 Jonathan Arnold 说。“与 GENCURIX 的这一合作计划中的首次合作是一个令人兴奋的时刻,为我们的肿瘤学检测客户提供高质量的 IVD 检测,补充其他已建立的方法,如 qPCR 和 NGS。我们期待与 GENCURIX 在这一有前景的合作计划中合作。”

“与 QIAGEN 的这一战略合作伙伴关系代表了将我们的肿瘤学分子诊断技术扩展到全球市场的一个重要转折点,”GENCURIX 首席执行官 Sang Rae Cho 说。“我们相信,我们的诊断内容与 QIAGEN 平台之间的协同作用将导致全球标准的精准癌症诊断解决方案。”

QIAcuityDx 合作伙伴计划旨在支持在 QIAcuityDx 上的第三方检测开发,QIAcuityDx 是 QIAcuity 数字 PCR 系统家族的一部分,截至 2024 年底,自推出以来已累计安装超过 2700 台。这些临床应用的菜单计划将利用这一安装基础,并建立在 2024 年为 QIAcuity 研究应用推出超过 130 种新检测的里程碑之上,通过 QIAGEN 的 GeneGlobe 平台上的定制检测菜单进一步补充。

GENCURIX 将应用其在复杂、多重 IVD 检测开发方面的专业知识来创建肿瘤学检测。QIAcuityDx Four 平台为临床实验室提供了一个可扩展且高性能的数字 PCR 解决方案。随着全球对数字 PCR 的采用增加,它越来越多地被公认为是 qPCR 和 NGS 的补充方法——特别是在肿瘤学、传染病和罕见遗传疾病中。通过 QIAcuityDx 合作伙伴计划,QIAGEN 正在向第三方开发者开放其平台,鼓励创新,以便为实验室提供不断扩大的经过验证的诊断检测范围。

GENCURIX 将开始开发多种肿瘤学检测,并追求 IVD 监管批准。作为检测的法定制造商,GENCURIX 将完全负责获得和维护所有必要的监管批准和认证。获得批准后,检测将通过 QIAGEN 的全球商业基础设施作为 QIAcuityDx 合作伙伴计划的一部分进行市场营销,确保全球实验室的顺畅获取。

通过启用第三方开发,QIAGEN 正在满足对更广泛获取高精度和具有成本效益的诊断检测的日益增长的需求。与 GENCURIX 的合作代表了为 QIAcuityDx 平台建立一个强大且创新的检测生态系统的第一步,得到 QIAGEN 的分销能力和技术支持的支持。

有关 QIAcuityDx 合作伙伴计划的更多信息,请访问:www.qiagen.com/us/applications/digital-pcr-mdx/partnering

关于 QIAGEN

QIAGEN N.V. 是一家总部位于荷兰的控股公司,是全球领先的 Sample to Insight 解决方案提供商,使客户能够从包含生命基本构建块的样本中提取并获得宝贵的分子见解。我们的样本技术从血液、组织和其他材料中分离和处理 DNA、RNA 和蛋白质。检测技术准备这些生物分子进行分析,而生物信息学软件和知识库可用于解释数据以找到可操作的见解。自动化解决方案将这些过程整合为无缝且具有成本效益的工作流程。QIAGEN 服务于全球超过 50 万客户,涵盖生命科学(学术界、制药研发和工业应用,主要是法医学)和临床医疗保健的分子诊断领域。截至 2025 年 3 月 31 日,QIAGEN 在全球 35 个以上地点雇佣了大约 5700 名员工。如需更多信息,请访问 www.qiagen.com

关于 GENCURIX

GENCURIX Inc. 是一家总部位于韩国首尔的分子诊断公司,专注于开发基于数字 PCR 的诊断和液体活检平台。其产品包括 GenesWell™ BCT,一种乳腺癌预后检测,以及 Droplex™,一系列用于多种癌症类型的伴随和分层检测的诊断检测。如需更多信息,请访问 www.gencurix.com

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