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牙科 AI 诊断领域的变革者Cube Click, Inc. 的SMILE Dx获得 FDA 批准

MedTechGuide42025-06-19 21:05:43

获得 FDA 批准的医疗设备SMILE Dx为牙医和投资者解锁了巨大的收入潜力

纽约——(商业电讯)——Cube Click, Inc. 高兴地宣布,其旗舰医疗设备 SMILE Dx 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。SMILE Dx 是一款下一代 AI 驱动的诊断平台,能够在放射影像像素级别识别龋齿、根管病变(根尖透射性)和牙周病。

获得 FDA 批准的医疗设备:SMILE Dx® 为牙医和投资者解锁了巨大的收入潜力

牙科 AI 影像市场正以 22.3% 的复合年增长率(CAGR)增长。如果 SMILE Dx 能够占据这个 31 亿美元市场的 2%,这将转化为每年 6200 万美元的收入,”Cube Click 的首席执行官 Richard Ricci 博士说。“按照保守的 5 倍收入倍数计算,SMILE Dx 的估值可能达到 3.1 亿美元。在更乐观的 10 倍倍数下,估值上升到 6.2 亿美元,突显了早期投资者的巨大上行潜力。”

根据 FDA 的说法,牙医通常会误诊超过 20% 的龋齿和根管病变。SMILE Dx 直接解决了这一挑战,通过多项临床研究证实,平均提高了 19% 的诊断检测能力。该平台的基于云的 AI 系统不仅提高了临床结果,还通过增加患者的参与度和治疗计划的接受度来推动业务增长。

投资亮点:

  • 首个且唯一获得 FDA 批准的牙科 AI 设备,兼容数字和磷光板传感器。

  • 首个且唯一获得 FDA 批准的系统,用于检测原发性、继发性和严重龋齿。

  • 已授予 6 项美国专利 + 3 项待批专利,强化了强大的知识产权保护。

  • 基于云的经常性收入模式,定位为快速市场渗透和规模扩展。

  • 我们的团队按时且按预算完成了 SMILE Dx 的开发。

“SMILE Dx® 是一个重要的市场颠覆者,”Cube Click 的首席财务官 Andrea Cambria 博士说。“通过显著提高诊断准确性和治疗接受率,我们为牙科诊所解锁了可观的新收入流——同时为 Cube Click 创造了一个高度可扩展的、基于订阅的商业模式。”

关于 Cube Click, Inc.

Cube Click, Inc. 开发先进的 AI 驱动的医疗设备,使牙科专业人员能够实现新的诊断精度和盈利能力水平。其旗舰产品 SMILE Dx 位于通过 AI 创新改变牙科护理的前沿。

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