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冠状动脉AI诊断开发商 Heartflow 递交1亿美元IPO申请

MedTechGuide62025-07-19 08:26:39

Heartflow 再次寻求上市之路,已向纳斯达克递交 IPO 申请。

这家利用人工智能为冠状动脉疾病提供诊断方案的开发商,曾在2021年SPAC热潮晚期计划通过24亿美元的“特殊目的收购公司”交易借壳上市,但不到一年便因投资者对此类反向并购兴趣骤减而搁置。

如今 Heartflow 重回华尔街,并在过去一段时间里为其已获 FDA 认证的斑块分析软件赢得了多家联邦医保承包商的新医保覆盖范围;同时,其用于 CT 扫描的分数血流储备(FFR)计算服务也获得了升级版的 CPT 计费代码——该服务早在2014 年就通过FDA的“De Novo”通道获批。

在招股书中,这家前《Fierce Medtech Fierce 15》榜单企业暂拟最高融资1亿美元,但未披露具体定价条款,计划以股票代码“HTFL”挂牌。

相关背景

Heartflow 的方法旨在解决全球主要死因之一:借助 AI 对心脏 3D 扫描进行解析,识别冠状动脉潜在阻塞,并在无需侵入性操作的情况下绘制富氧血液流向心肌的图谱。

本周,Heartflow 公布了一项注册研究数据,显示其个性化斑块分析促使超过一半受检患者的医疗管理策略发生调整——LDL 胆固醇降低、心脏风险等级下降——优于传统的以年龄、吸烟、血压和家族史为主要变量的风险模型。

该研究共同首席研究员、西弗吉尼亚州查尔斯顿地区医学中心心血管影像医学主任 Sarah Rinehart 博士在蒙特利尔召开的心血管 CT 学会年会上表示:

“这些数据证实了我们在临床实践中的观察——Heartflow 斑块分析提供的个性化洞察,超出了传统风险因素分析或单纯冠脉 CTA 所能呈现的信息。”

她还补充:

“通过量化斑块负荷并识别高风险非钙化斑块类型,Heartflow 技术使医生能够更早地个性化干预,从而改变患者冠状动脉健康的轨迹。”

财务数据

招股书显示,Heartflow 2024 年全年收入 1.258 亿美元,同比增长 44%,2023 年为 8,720 万美元。然而,年度净亏损分别为 2023 年 9,570 万美元和 2024 年 9,640 万美元;亏损速度在 2025 年第一季度进一步扩大,净亏损 3,230 万美元,而去年同期为 2,090 万美元。截至 2025 年 3 月 31 日,公司累计赤字达 10 亿美元。

融资纪录

Heartflow 有着强大的风险投资背景:2018 年 E 轮融资 2.4 亿美元,由 Wellington Management 和 BAIllie Gifford 领投;2023 年 F 轮再融 2.15 亿美元,由 Bain Capital Life Sciences 领投。今年年初,公司又宣布获得 9,800 万美元的可转换票据融资,Fidelity Management 首次参投。

本周 Heartflow 的 IPO 是继个性化脊柱手术开发商 Carlsmed 之后,第二家宣布九位数美元融资计划的医疗科技公司。

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