国家药监局注销全自动医用PCR分析仪等2个医疗器械注册证书（2025年第83号）

国家药监局注销全自动医用PCR分析仪等2个医疗器械注册证书

2025年8月29日，国家药品监督管理局发布公告（2025年第83号），依据《医疗器械监督管理条例》相关规定，根据企业申请，注销2家企业共2个医疗器械产品的注册证书。

注销产品名单

• 深圳华大因源医药科技有限公司：全自动医用PCR分析仪，注册证编号：国械注准20233221432。

• 宁波天益医疗器械股份有限公司：一次性使用滴定管式输液器（带针），注册证编号：国械注准20163141122。

公告说明

国家药监局强调，注销注册证书系企业主动申请，监管部门依法依规予以注销。此举旨在进一步规范医疗器械注册管理，保障市场秩序与用械安全。