Diality宣布在Moda-flx家庭IDE PRESCRIBE Diality临床试验中治疗首位患者

加州欧文--(商业电讯)--Diality公司11日宣布，其首个患者已在德克萨斯州休斯顿的aQua研究所和aQua透析合作开展的PRESCRIBE Diality家庭血液透析临床试验中接受治疗。

“Diality的Moda-flx血液透析系统独特之处在于提供了一个集成的反渗透系统，同时支持高达600 mL/min的透析流量，”Diality首席执行官奥萨曼·卡瓦博士表示。

Diality正在根据研究性器械豁免（IDE）进行PRESCRIBE Diality试验，以评估Moda-flx血液透析系统在家庭使用中的适应症。2024年8月，Moda-flx血液透析系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在专业护理环境中使用。

“Moda-flx解决了传统中心透析与当前家庭血液透析系统之间的差距。这些差距常常迫使临床医生因技术限制而不得不在透析护理的某些方面做出妥协。我们很荣幸与像aQua透析这样的临床合作伙伴合作，他们致力于支持临床研究和家庭血液透析，改善患者和临床医生的透析体验，”Diality首席执行官奥萨曼·卡瓦博士表示。

Moda-flx血液透析系统旨在为肾脏护理专业人员提供广泛的可变流量、集成反渗透水过滤和直观易用的图形用户界面。它为临床医生提供了灵活性，可以根据患者需求轻松定制每一次血液透析体验。该平台紧凑的体积和便携性也使其能够无缝地在透析护理环境中集成和运输。

“我们很高兴与Diality合作开展这项临床试验，旨在为临床医生、患者及其护理人员提供改进的技术选项，以积极影响他们的日常生活，”aQua研究所和透析首席执行官伊万·拉米雷斯表示。