FDA批准Dermalogica的PRO Pen微针系统为II类医疗器械
Dermalogica的PRO Pen微针系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，标志着非侵入性皮肤治疗领域的革新。该系统配备先进技术和定制化选项，旨在为患者和治疗师提供更好的治疗效果和体验。
Dermalogica PRO Pen微针系统
Dermalogica的PRO Pen微针系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。根据新闻稿，这一许可使该技术成为II类医疗器械，并“同时为未来的全球推广建立了一个强有力的监管文档基础”。
随着越来越多的患者寻求更多非侵入性疗法，PRO Pen满足了这一需求，提供安全、有证据支持的结果。
“Dermalogica一直致力于推进皮肤健康，但FDA的批准标志着我们作为医疗器械创新者进入了新领域。通过超越传统护肤并将我们的创新思维带入医学美学领域，我们不仅在庆祝一个品牌里程碑——我们正在通过治疗师自豪提供的治疗和消费者真正信任的治疗，为整个行业设定新标准。”Dermalogica的首席执行官Aurelian Lis在声明中表示。
PRO Pen是一个具有智能技术、6种速度（从7500到8600 RPM）和4种墨盒选项的双模系统，帮助每位患者实现独特的皮肤目标。它还提供纳米融合选项，可与专业精华液搭配使用，以增强产品渗透性。墨盒类型包括9针、24针、纳米金属和纳米硅。PRO Pen系统可以去角质，即使是敏感肌肤，并为那些寻求更光滑、更紧致、更有光泽的皮肤，同时增强水合作用和对抗衰老迹象的患者设计。
微针系统将于明年在美国分销，届时将分享更多关于特点、协议、培训和可用性的细节。目前，该品牌每年培训10万名皮肤治疗师和临床专业人员，涉及先进技术和美容服务。产品销售给全球80多个国家的持牌提供者及其患者。今天的FDA里程碑支持Dermalogica通过创新推进皮肤健康，并填补医学美学领域的空白。
“我很高兴能够领导负责Dermalogica新的Pro Pen微针系统510K许可的团队。更新的设计代表了Dermalogica扩展到医疗水疗中心的一个真正里程碑，紧随我们非常成功的Exobooster乳酸菌外泌体处理精华液之后。我要感谢我们的科学团队和我们在母公司联合利华（UL）的临床合作伙伴的支持和指导。”技术与创新副总裁Robert J. Bianchini，PhD，AAD，在新闻稿中表示。
