Atraverse的Hotwire 系统获 FDA 批准，其提升心脏手术效率

Atraverse Medical 宣布，其全整合 Hotwire 系统已获得美国 FDA 510(k) 批准，用于心脏房间隔穿刺操作。这一系统结合射频导丝与射频发生器，旨在更安全、更高效地进入左心房，缩短心脏手术时间。

Hotwire 导丝可在左心房壁上烧蚀出不到 1 毫米的开口，帮助医生在房颤等心律失常治疗中快速完成关键步骤。与传统射频设备不同，Hotwire 的能量释放时间通常低于 500 毫秒，并通过阻抗感应技术在 200 至 300 毫秒内自动切断能量，降低损伤周围组织的风险。

公司联合创始人兼 CEO John Slump 表示，这种反馈控制与阻抗引导技术是业内首创，显著提升了安全性与操作精度。他强调，减少能量释放时间意味着更低的并发症风险，同时可为导管消融等手术节省数小时。

目前，Hotwire 系统已在近 2,000 例临床手术中应用，医生反馈积极。Atraverse 已获得 Scripps 与 Mount Sinai 等医疗体系的采用，并计划在 2026 年初扩大市场覆盖范围。公司正在招聘更多商业团队成员，以支持全国推广。

Atraverse 预计每年可生产数十万支射频导丝，并已建立高质量的大规模制造能力。公司由 Slump 与心脏电生理专家 Steven Mickelsen 医生及 Eric Sauter 于 2022 年创立。在此之前，他们将前一家公司 Farapulse 出售给 Boston Scientific，交易金额超过 8 亿美元。

总部位于加州 Encinitas 的 Atraverse Medical 目前拥有约 28 名员工，融资超过 4,000 万美元。公司致力于通过创新型心脏介入设备提升治疗效率与患者安全。