GlucoModicum 推出无针 Sofio 血糖监测贴片

经过多年的研发，芬兰医疗科技公司 GlucoModicum 推出了其无针血糖监测贴片，专为无需持续 24/7 监测的 2 型糖尿病患者设计，作为一种临时读数工具。

Sofio 系统依赖磁流体动力学技术，通过磁力将人体组织间液的微量样本从皮肤中提取出来，再送入传统的电化学传感器进行检测。

公司表示，这种方法可实现单日血糖监测。该技术旨在追踪饮食变化、新药物方案的即时影响，或用于定期健康检查。

“无针血糖监测在糖尿病管理领域已是三十多年来最难实现的目标之一。”GlucoModicum CEO Jokke Mäki 在声明中表示，“我们基于磁流体动力学的方法走了一条不同的路线，在依赖临床设备中成熟的生物传感化学的同时，实现了无需针头的精准血糖测量。”

Sofio 包含一个可充电的发射器，设计寿命可达两年，并配有每日可更换的传感器。该系统曾名为 Talisman，其研发过程中已有超过 2,000 名临床参与者。

今年早些时候，GlucoModicum 发布了研究结果，参与者包括 2 型糖尿病患者和健康志愿者。葡萄糖耐量测试显示其平均绝对相对差为 11.5%，略高于行业基准的 10%。公司还表示，该版本使用单点校准，而其商业化版本的传感器目标是实现免校准。

总部位于赫尔辛基的 GlucoModicum 表示，计划首先将该设备推向欧洲市场，并正致力于获得 CE 标志认证。包括 FDA 策略在内的其他监管和商业更新预计将在明年公布。

公司此前表示，已开始建设制造产线以实现未来的大规模销售，最终年产能可达约 2,100 万个传感器，初期产量约为 10 万个。

去年 9 月，Biolinq 获得 FDA 对其彩色编码血糖传感贴片的批准，该产品被称为无针方案，采用的微型传感器阵列比典型 CGM 使用的细丝浅 20 倍。

该公司的 Shine 系统也被设计为可替代传统可穿戴糖尿病传感器，这些传感器提供用于计算胰岛素剂量的定量血糖数据。而 Shine 系统旨在呈现用户的血糖范围和趋势，以提供代谢健康的整体视图。