杭州迪安生物技术有限公司

杭州迪安生物技术有限公司（以下简称“迪安生物”）成立于2014年2月17日，是迪安诊断技术集团股份有限公司（股票代码：300244）的全资子公司，位于浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层。公司注册资本为2399.02万元人民币，法定代表人为洪汉华。迪安生物是一家高新技术企业，专注于体外诊断试剂及相关设备和耗材的自主研发、生产和销售。

公司主营业务与商业模式介绍

迪安生物的主营业务包括：

体外诊断试剂及相关设备和耗材的研发、生产和销售：公司已形成分子诊断、病理诊断和LDT（实验室自建项目）三大产品转化平台。

病理全流程解决方案：包括全自动液基细胞制片染色机、全自动免疫组化染色仪、全自动病理切片扫描仪等。

女性生殖道微生态整体解决方案：涵盖HPV、阴道微生态、生殖道常见病原体联合检查。

公司商业模式以“服务+产品”双轮驱动，通过自主研发和生产高质量的体外诊断产品，结合专业的技术服务，为医疗机构提供整体解决方案。

行业与竞争格局

迪安生物所处的体外诊断行业是医疗器械领域的重要分支，市场竞争激烈。公司凭借其在分子诊断、病理诊断和LDT领域的技术优势，已在国内IVD市场中占据一席之地。公司产品通过了ISO 13485:2016质量管理体系认证，确保了产品质量的国际标准。

公司业务核心驱动力

技术创新能力：

公司拥有国家高新技术企业、国家级科技型中小型企业、浙江省企业技术研究开发中心等荣誉。

公司已建成12000平方米的体外诊断试剂生产车间及质检中心，拥有自动化生产线20多条，有效产能6亿人份。

市场拓展能力：

公司产品已获得市场认可，远销多个国家和地区。

公司在2023年推出了病理切片扫描仪、免疫组化染色仪、药物基因等新品，并在国际医疗展上亮相。

政策与认证：

公司产品多次通过国家局、浙江省局的现场审核，并通过了国际知名认证集团BSI的ISO13485质量管理体系认证。

财务与市场表现

迪安生物作为迪安诊断的全资子公司，其财务数据未单独披露。迪安诊断2023年上半年诊断服务业务实现营收27.27亿元，剔除应急业务后同比增长23.73%。迪安生物在2023年成功认定为“浙江省科技小巨人企业”“省级企业研究院”。

券商研报观点与目标价区间

目前未找到针对杭州迪安生物技术有限公司的券商研报观点和目标价区间。

当前市场表现与风险提示

市场表现：

公司产品在国内外市场具有较高的认可度，特别是在病理诊断和分子诊断领域。

公司在2024年推出了HPV核酸检测试剂盒和HPV基因分型检测试剂盒，并获批三类证。

风险提示：

体外诊断行业竞争激烈，新的竞争对手和技术可能对公司市场份额构成威胁。

公司需要持续投入研发以保持技术领先优势。

总结

杭州迪安生物技术有限公司凭借其在体外诊断领域的技术创新能力和高质量的产品，已成为国内领先的生物技术企业之一。公司通过自主研发的核心技术和完善的服务体系，为客户提供优质的诊断试剂和设备。未来，随着全球对精准医疗需求的增加，公司有望继续保持良好的发展态势。